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三友医疗: 东方证券承销保荐有限公司关于公司2021年半年度持续督导跟踪报告

更新时间:2021-08-11 16:44来源:网络编辑:郭家良人气:7210

               东方证券承销保荐有限公司
         关于上海三友医疗器械股份有限公司
    根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市
规则》
  《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定,
东方证券承销保荐有限公司作为上海三友医疗器械股
份有限公司持续督导工作的保荐机构,负责
三友医疗上市后的持续督导工作,并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况

                工作内容                    持续督导情况

                                保荐机构已建立健全并有效执行了持
    建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体的
    持续督导工作制定相应的工作计划
                                划
                                保荐机构已与三友医疗签订承销与保
    根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前,与
                                荐协议,该协议明确了双方在持续督
                                导期间的权利和义务,并报上海证券
    持续督导期间的权利义务,并报上海证券交易所备案
                                交易所备案
                                保荐机构通过日常沟通、定期或不定
    通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式    期回访、现场检查等方式,了解三友
    开展持续督导工作                    医疗业务情况,对三友医疗开展了持
                                续督导工作
    持续督导期间,按照有关法律法规对上市公司违法违规事项    三友医疗在持续督导期间未发生按有
    并经上海证券交易所审核后在指定媒体上公告        法违规情况
    持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违规、
    违背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日起五个工
                                三友医疗在持续督导期间未发生违法
                                违规或违背承诺等事项
    或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的具体情
    况,保荐人采取的督导措施等
                                在持续督导期间,保荐机构督导三友
    督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法律、
                                医疗及其董事、高级管理人员遵守法
                                律、法规、部门规章和上海证券交易
    他规范性文件,并切实履行其所做出的各项承诺
                                所发布的业务规则及其他规范性文
                                 件,切实履行其所做出的各项承诺
     督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,包括    保荐机构督促三友医疗依照相关规定
     监事和高级管理人员的行为规范等             公司治理制度
     督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括但不    保荐机构对三友医疗的内控制度的设
     限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制度,以    计、实施和有效性进行了核查,三友
     生品交易、对子公司的控制等重大经营决策的程序与规    得到了有效执行,能确保公司的规
     则等                          范运行
     督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,审阅
                                 保荐机构督促三友医疗严格执行信息
     信息披露文件及其他相关文件,并有充分理由确信上市
     公司向上海证券交易所提交的文件不存在虚假记载、误
                                 相关文件
     导性陈述或重大遗漏
     对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券
     交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题的信
     息披露文件及时督促公司予以更正或补充,公司不予更
     正或补充的,应及时向上海证券交易所报告;对上市公    保荐机构对三友医疗的信息披露文件
     行信息披露义务后五个交易日内,完成对有关文件的审    券交易所报告的情况
     阅工作,对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公
     司更正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时向
     上海证券交易所报告
     关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监事、
     高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上海证券交易    三友医疗及其控股股东、实际控制人、
     所纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关注函的     董事、高级管理人员未发生该等事项
     情况,并督促其完善内部控制制度,采取措施予以纠正
     持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承诺
                                 三友医疗及其控股股东、实际控制人
                                 不存在未履行承诺的情况
     诺事项的,及时向上海证券交易所报告
     关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场传闻
     进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的
                                 经保荐机构核查,三友医疗不存在应
                                 及时向上海证券交易所报告的情况
     公司如实披露或予以澄清;上市公司不予披露或澄清
     的,应及时向上海证券交易所报告
     发现以下情形之一的,督促上市公司做出说明并限期改
     正,同时向上海证券交易所报告:涉嫌违反《上
     市规则》等相关业务规则;证券服务机构及其签
     名人员出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性陈述
     或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情形;公
     司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定的情
     形;公司不配合持续督导工作;上海证券
     交易所或保荐人认为需要报告的其他情形
     制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检查工    保荐机构已制定了现场检查的相关工
     作要求,确保现场检查工作质量              作计划,并明确了现场检查工作要求
     上市公司出现以下情形之一的,保荐机构、保荐代表人
     应当自知道或者应当知道之日起 15 日内进行专项现场
     核查:存在重大财务造假嫌疑;控股股东、
     市公司利益;可能存在重大违规担保;资
     金往来或者现金流存在重大异常;上海证券交易
     所或者保荐机构认为应当进行现场核查的其他事项。
二、保荐机构发现公司存在的问题及采取的措施
     无。
三、重大风险事项
     公司目前面临的风险因素主要如下:
     核心竞争力风险
     全球骨科医疗器械的市场规模近年来保持高速增长态势,各大骨科医疗器械
公司均保持较高的研发投入力度。公司为保持竞争优势,需持续开发具有创新性
的差异化新产品,保持技术的先进性。而骨科医疗器械产品技术壁垒相对较高,
获得新产品许可的投资大、周期长、风险高。受研发条件、市场变化等因素的影
响,公司存在不能按照预定计划获得新产品许可,或新产品研发成功后不能得到
市场认可从而无法达到预期经济效益的风险。
     公司为技术密集型企业,核心技术是公司的核心竞争力及未来发展的根基。
自创立以来,公司始终将技术与产品的研发创新放在公司发展的首要地位,经过
多年沉淀,公司已掌握多项核心技术。假如慢慢的出现竞争对手侵犯公司专利的情况或
公司人员发生泄露核心技术机密信息的行为,则可能对公司的经营造成不利的影
响。因此,公司存在核心技术泄密对公司经营造成不利影响的风险。
     成熟的医用高值耗材产品开发往往需要医学、材料学、电子学、生物力学、
机械制造等多学科的高水平专业方面技术人才协同工作,各大医疗器械企业对于人才
的竞争日愈激烈。若未来公司不能在发展前途、薪酬待遇、研发条件等方面持续
提供具备竞争力的待遇和激励机制,因此导致公司技术人员流失,可能对公司的
技术创新能力产生不利影响。因此,公司存在核心技术人才流失的风险。
  经营风险
  公司直销和配送商销售模式下客户为终端医院或其配送商,回款周期较长;
对于经销商客户,公司采用款到发货及信用销售相结合的方式。如公司客户经营
情况发生重大不利变化,出现支付困难的情况,公司可能面临应收账款不能及时
收回的风险,从而对公司未来业绩造成不利影响。
  截止报告期末,公司应收账款净额为 24,078.70 万元,较期初增加 4,439.86
万元,增幅 22.61%,报告期内公司出售的收益同比增长 73.51%,公司应收账款增
幅远低于销售增幅,公司对应收账款的管控稍有成效。同时,公司绝大部分应收
账款的账龄都在一年以内,这部分客户主要是国家公立医院,回收不了的风险较
小。另外,公司已按相关会计准则计提了坏账准备,未来公司将进一步加强对应
收账款的管控力度,降低应收账款余额,促进公司资金良好运转。
  截止报告期末,公司存货账面价值为 10,376.96 万元,较期初增加 1,057.80
万元,增幅 11.35%。公司存货金额较大主要是公司支持销售增长所作备货所致。
未来随着公司生产规模的扩大,公司存货余额亦有可能进一步增大,从而影响公
司的资金周转速度和经营活动现金流量。公司将进一步加强产销配比工作,并推
进营销网络建设,加大市场开拓力度,以实现产品销售。
  骨科植入性耗材需要贴合人体的组织结构并长期停留在人体内,产品的性能
和使用效果将直接影响到手术的成功率,故其在临床应用中客观上存在一定的风
险。报告期内,公司未发生重大产品质量事故和纠纷情况。但若未来公司产品出
现质量上的问题,患者在使用后发生意外事故提出索赔或与公司发生纠纷、法律诉讼
和仲裁等事件,将可能会对公司的财务、声誉和经营造成不利影响。公司将严格
按照国内外行业标准和质量发展要求进行产品生产,从各个环节加强对产品质量的把
控,尽最大努力杜绝质量风险。
  报告期内,公司收入和利润主要来源于脊柱类植入耗材,创伤类产品对公司
业绩影响较小。其中,脊柱类植入耗材实现出售的收益 24,626.03 万元,占比 94.37%;
创伤类植入耗材实现营业收入 1,441.11 万元,占比 5.52%。公司存在产品结构单一
的情况,将会有机会进一步得到改善,目前,公司以相对较高的价格在河南等十
二省市骨科创伤类医用耗材联盟集中 A 组中标,本次中标结果如顺利实施,公
司创伤业务的市场销售将进一步提升,市场占有率有望扩大。同时,公司已开展新
型骨与软组织损伤修复系统项目等运动医学和骨科相关战略产品的研发工作,并
在超声骨动力系统、射频消融及骨科生物材料等领域开展布局。未来若市场对脊
柱类植入耗材的需求大幅减少,而公司无法完成新产品研发或实现创伤类产品的
市场开拓,将会对公司的经营业绩造成不利影响。公司将不断加强医工合作,继
续加大研发投入,保持核心竞争力,积极拓展多元化发展。
  公司募集资金计划用于骨科植入物扩产项目、骨科产品研发中心建设项目、
营销网络建设项目以及补充流动资金。目前,骨科植入物扩产项目建设已经完成,
骨科产品研发中心建设项目和营销网络建设项目正在建设实施阶段,在此过程中,
相关政策及市场环境的变化、工程进度、公司产品市场推广情况等因素,均可能
会对募集资金投资项目的顺利实施造成负面影响,致使募投项目开始盈利时间晚
于预期,或实际盈利水平不达预期。公司将着重关注行业及市场变化情况,加快
募投项目的建设进度,若募投项目未来不能实现预期效益,公司将作出积极调整。
  行业风险
法》,从立法层面进一步明确:国家要加强对医疗器械
的管理,完善医疗器械的标准和规范,提高医疗器械的安全有效水平。随着国家
出台,国家对医疗器械的管理日趋严格,给公司的进一步发展带来了挑战与机遇。
报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办法》、
                         《医疗器械监督管理条
例》等各项法律、法规的要求开展经营活动。未来公司将及时跟进并落实国家最
新行业政策法规,严格把控产品生产、注册及销售等的每一个环节,不断的提高产
品质量和性能。
通知》,要求:
                     “完善分类集中采购办法。对于临床用量
较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别
探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。”
为了推进国家治理高值医用耗材的改革,国家医保局会同有关部门以冠脉支架为
首,率先启动了高值医用耗材带量采购。2020 年 11 月,国家组织冠脉支架集中
带量采购开标,2021 年 1 月 1 日起在全国执行带量采购中选结果。2021 年 6 月
本次集采的产品类别、采购规则、竞价规则等进行了说明,国家组织人工关节集
中带量采购正式开启。2021 年 7 月 20 日,河南等十二省(区、市)骨科创伤联盟
采购中标结果公司,公司的普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统、
髓内钉系统中标本次联盟采购。本次带量采购是国内首次骨科创伤涉及省份较多
的联盟带量采购,采购周期中,参与本次带量采购的医疗机构将优先使用本次采
购中选产品,并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施后,将有
利于进一步扩大公司创伤类产品的销售规模,提高市场占有率,促进公司创伤类
产品在国内市场的开拓,提升公司的品牌影响力。
  随着国家不断深化改进完善耗材采购价格体制,未来若骨科脊柱类高值耗材
带量采购政策在全国落地实施,公司可能面临产品在招投标中落标或中标价格大
幅下降的风险。公司将密切关注集采政策动向,不断加强生产经营和精细化管理,
提升公司产品创新能力和综合实力,尤其在销售层面,加强市场推广,巩固现有
市场,开发新市场,努力提升市场占有率。
  宏观环境风险
    后疫情时期,新冠病毒反复出现可能会引起国内经营及海外市场拓展受阻的风

    新冠病毒疫情对公司去年的经营产生了一定影响,但目前,在中国境内疫情
已经得到了有效控制, 国内骨科手术开展良好,公司客户及供应商等合作伙伴的
日常经营也正常开展。但仍有部分地区出现疫情反复,而且新冠病毒疫情在全球
很多国家和地区并未得到有效控制,有些国家和地区甚至还在持续恶化,变异病
毒时有发生,甚至在中国境内出现,如果反复的地区增多甚至成为一种持续状态,
将对公司经营状况及国际业务拓展产生负面影响。
四、重大违规事项
五、主要财务指标的变动原因及合理性
                                               单位:元;币种:人民币
                 本报告期                                 本报告期比上年同
    主要会计数据                           上年同期
                                                  期增减(%)
营业收入             260,962,368.42     150,397,885.41            73.51
归属于上市公司股东的净利

归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净

                                                      本报告期末比上年
                 本报告期末               上年度末
                                                       度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资

总资产             1,738,010,716.92   1,670,673,940.14           4.03
    主要财务指标         本报告期               上年同期            本报告期比上年同
                                                  期增减(%)
基本每股收益                 0.34               0.22          54.55
稀释每股收益                 0.34               0.22          54.55
扣除非经常性损益后的基本
每股收益
加权平均净资产收益率               4.51               4.86   减少0.35个百分点
扣除非经常性损益后的加权
平均净资产收益率
研发投入占营业收入的比例                8.11               8.42   减少0.31个百分点

  上述主要财务指标的变动原因如下:
  营业收入同比增加 11,056.45 万元,增幅 73.51%,相比 2019 年上半年
增幅也达到了 62.06%,主要是由于公司继续专注于疗法创新,持续加大研发投
入,创新产品的市场接受度不断的提高。同时,公司坚定执行渠道下沉的既定战略,
进一步扩大销售团队,加强销售渠道的拓展,并加大了疗法创新产品的线上、线
下医学教育培训,全力推进市场开拓,在国内疫情形势得到有效控制的大环境下,
公司主要产品在国内市场的销售取得了持续增长。
  归属于上市公司股东的净利润同比增加 3,244.87 万元,增幅 85.36%,
相比 2019 年上半年增幅也达到了 41.88%。净利润的增长主要由于营业收入和现
金管理收益的增长。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加
  经营活动产生的现金流量净额同比减少 1,008.53 万元,降幅 33.54%;
主要系新冠疫情逐步得到控制市场销售活动增加和研发投入增加所致。基本每股
收益、稀释每股收益同比增幅 54.55%,主要由于净利润增长所致。
六、核心竞争力的变化情况
  公司是一家从事骨科植入耗材研发、生产、销售的企业。公司在产品技术开
发过程中始终格外的重视原始创新,积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备;
同时充分注重市场需求,不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作,准确了解临
床需求和临床手术中的痛点,进而不断建立新疗法,改善现有疗法,使公司产品
能够有效满足终端市场的多样化需求。公司的核心竞争力体现在自主创新优势、
研发团队与体系优势、质量优势、管理优势、物流及销售运营管理优势等方面。
七、研发支出变化及研发进展
  研发支出及变化情况
增长的根本原因系新产品设计费、试验试制费和非专利技术费增加,以及研发人
员增加所致。
   研发进展
公司在相关领域的自主创新能力和研发水平进一步提升。截至 2021 年 6 月 30
日,公司拥有三类医疗器械产品注册证 23 项、专利 125 项,其中国内发明专利
发明专利 1 项,国内实用新型专利 90 项、德国实用新型专利 1 项,国内外观设
计专利 1 项。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
   不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
   截至 2021 年 6 月 30 日,公司累计使用募集资金 51,472.17 万元,2021 年上
半年度使用募集资金 1,615.03 万元,募集资金账户余额为人民币 48,089.61 万元
。详细情况如下:
                   项目                              金额
募集资金净额                                                97,80
(来源:网络)

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